岗位职责：
1、负责有源设备和无菌医疗器械产品国内注册工作，制定医疗器械注册计划；
2、负责组织编制、整理并提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证；
3、跟进产品注册各节点任务及进度，督促各部门按要求提供设计历史文档；
4、负责产品注册检验、临床评估的组织实施工作；
5、负责与产品注册有关的外部机构(检测机构、公告机构、政府主管部门)的外部沟通与协调，解决审评过程中出现的问题；协助内外部体系考核;
6、负责国内注册相关法规、标准的更新;
7、上级领导安排的其他事务。


任职要求:
1、逻辑思维强，谨慎细致，有良好的学习能力，责任心强，优秀的团队合作精神，具备良好的口头与书面表达能力。
2、本科以上学历，电子、机械、医学、药学等理工科专业，电子、机械、医药行业优先；
3、熟练运用OFFICE办公软件，有一定的学习和检索能力起码，
4、完成注册2个产品项目优先考虑