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医疗器械注册专员
8千-1.2万
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/09/20发布
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余杭区通运街334号良渚生命科技小镇8号楼4楼

公司信息
杭州伟奇医疗设备有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、负责公司医疗器械产品国内注册工作,制定医疗器械注册计划;
2、负责组织编制、整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证;
3、跟进产品注册各节点任务及进度,督促各部门按要求提供设计历史文档;
4、负责产品注册检验、临床评估的组织实施工作;
5、负责与产品注册有关的外部机构(检测机构、公告机构、政府主管部门)的外部沟通与协调,解决审评过程中出现的问题;协助内外部体系考核;
6、负责国内注册相关法规、标准的更新;
7、上级领导安排的其他事务。
任职要求:
1、逻辑思维强,谨慎细致,有良好的学习能力,责任心强,优秀的团队合作精神,具备良好的口头与书面表达能力。
2、本科以上学历,电子、机械、医学、药学等理工科专业,电子、机械、医药行业优先;
3、熟练运用OFFICE办公软件,有一定的学习和检索能力起码,
4、完成注册2个产品项目优先考虑

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