（本岗位需要外派至南昌学习3个月左右）
岗位职责：1、 依照国家法规、行业标准等相关要求，整理医疗器械产品注册文档；
2、 对接注册部、协助研发总监按时完成在研项目的注册工作；
3、 协助研发总监完善研发管理体系，维护研发项目相关文件如：质量标准、工艺规程等；
4、 及时了解医疗器械相关法规的动态，并向上级领导汇报在研项目相关法规最新要求；
5、上级交待的其他工作。
任职要求：1. 医学、生物或相关专业本科及以上学历；
2. 熟悉 ISO13485医疗器械质量管理体系；
3. 具有良好的书面表达和沟通能力、工作认真负责，主动性强。