岗位描述：
1） 熟悉产品注册相关法规及注册流程。
2） 按照规范格式编写注册材料。
3） 负责注册文件的整理与模板编制工作。
4） 协助完成注册文件的提交工作。
5） 与各部门沟通，跟踪注册申报资料的完成进度。
6） 协助完成注检及临床相关工作。
7） 注册资料及原始记录整理及归档。
8） 负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档。
9） 临时安排的其他事宜。

任职要求：
1）本科以上学历，熟悉医疗器械相关法规和ISO 13485。
2）有内审，协助或参与质量体系考核、ISO审查、产品申报注册等经验优先。
3）有药品、医疗器械同行业质量管理体系质控经验优先。
4）良好的英语读写能力。