岗位职责：
a) 依据公司产品注册计划，组织开展注册工作，申报资料的准备、法规审查、报批等相关工作。
b) 负责临床方案的制定，研究单位的筛选，组织研究者会议；
c) 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求.试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制
d) 负责临床试验数据审查、整理工作，并将相关资料按统计要求统计，并整理临床报告后交于临床机构审批盖章，取得审批后的临床报告；
e) 与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题；
f) 跟踪注册过程中的各个相关环节，维护与各级药品监督管理部门的良好关系；
g) 参与公司质量管理体系有效运行并持续改进
h) 参与公司管理评审及设计开发审评。
任职资格：
专业、学历：本科及以上学历，药学、分析化学、检验学、生物学等相关专业
工作经验：具有3年以上同业相关工作经验