岗位职责:1、质量体系文件的日常维护管理,GMP相关文件的审核、复制、分发、回收及销毁;2、管理各类归档文件的交接、保存、借阅或查阅等;3、管理文件及技术资料的电子版或扫描件,文件改版或变更时,及时更新电子资料;4、负责GMP档案管理工作,建立和维护档案管理文件,档案资料的分类归档;5、印刷性包装材料管理,审核其合规性、一致性,并负责分类管理;6、负责按计划完成培训工作,组织完成各项培训,部门员工培训档案的建立及维护;7、配合 GMP检查迎检工作;8、药政相关事务如生产许可证变更等;职位要求:- 本科毕业,药学及相关专业,2年以上药品生产和质量管理工作经历;- 熟悉药品生产质量管理法规和标准,具备一定的药典知识;- 能够使用常见的办公软件进行数据处理和报表制作。