工作职责:
1、负责原辅料、包材、工艺/制药用水、中间产品、成品等的的微生物限度、无菌、细菌内毒素等项目检测；
2、负责微生物检测相关的培养基、试剂的配制以及菌种的管理；
3、负责工艺/制药用水、原辅料的取样工作；
4、负责QC和生产洁净区的日常和周期性环境监测工作；
5、参与并配合日常工作中发生的OOS、OOT和偏差的调查，找出根本原因并制定相应的纠正预防措施；
6、协助完成微生物检测相关的方法确认工作，撰写相应的方案、实验记录及报告；
7、参与制定、修订检验操作规程及相关仪器、设备操作规程等文件。负责检测仪器的日常使用和维护。
任职资格:
1、大专学历以上微生物学、药学或相关专业；
2、制药行业微生物室QC岗位1年及以上工作经验；
3、经历过GMP法规培训、质量管理体系及本岗位相关专业知识与技能等培训；
4、有国际认证经历和无菌检验经验优先；
5、该岗位需可接受国内其他地区短期出差或外派。