工作职责:
1、总体负责公司验证工作。建立，修订和完善公司验证管理和操作类文件。负责验证类法规、规范、指南的知识管理和培训。
2、组织制定验证主计划和各项验证计划，组织协调并监督验证工作有效实施，对验证工作计划的达成和验证成本控制负责。
3、负责验证相关变更、偏差、CAPA等工作。
4、审核验证方案和验证报告，确保验证工作符合相应法规和规范。
5、负责验证资料的归档和保存。
6、对验证完成情况进行总结评价，跟进验证结果输出后的落实情况。
任职资格:
1、药学或相关专业本科（含）以上学历。
2、有8年以上药品生产企业验证管理工作经验，3年以上同等岗位工作经验，有5年以上固体制剂和无菌制剂验证相关经验，有制剂产品接受国外药政官方审计经验。
3、了解化药相关的cGMP法规和中国及FDA/EU/PICS指南，熟悉国内外验证相关技术指南、规范和指导原则，熟悉工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证（CSV）等相关要求。
4、具备优秀的执行，团队建设，人际沟通和组织协调能力。