1、搭建医疗器械生产质量管理体系并不断改进；
2、负责质量体系的运行，包括体系审核、生产质量工作指导、客户满意度调查、不合格产品处理、不良事件上报，人员体检档案的建立及质量档案的归档管理等;
3、负责医疗器械监督管理法规、标准的收集、更新；
4、负责公司人员的质量培训工作；
5、风险管理，评估和管理与医疗器械相关的潜在风险；
6、负责和市场监督管理局外部监管部门进行对接和联系，应对相关检查工作；
7、向高层管理汇报质量管控情况分析，组织相关部门持续改进;
8、其他上级领导要求的工作。
任职要求：
1、 医疗器械、医学等相关专业大专以上学历，具有产品或医疗器械公司质量管理工作1年以上经验,有无菌医疗器械生产质量管理经验的优先;
2、接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训;
3、良好的统筹能力、抗压能力、沟通能力。