1、负责与CMO工厂质量管理事项对接联络。
2、负责质量管理体系的日常维护和相关文件的持续完善及文件记录等审核，确保体系有效运行。
3、负责偏差、变更、投诉、OOS/OOT，退货，召回等各类质量事件的协调处理。
4、负责组织物料供应商，CMO工厂审计评估及供应商档案管理。
5、负责组织年度报告，产品质量回顾分析工作。
6、负责组织自检、安全处置应急演练。
7、负责验证管理工作。
8、负责组织许可证申请、再注册、补充申请、备案资料等资料上报。
9、负责组织外部检查或内审的缺陷整改，CAPA 跟踪落实。
10、组织部门培训工作。
11、上级安排的其他工作。
职位要求：
1、药学相关专业本科以上学历。
2、5年以上质量管理工作经验，同时有无菌生产或检验相关工作经验者优先考虑。
3、熟悉GMP法规及相关指导原则的要求。
4、熟练掌握Office办公软件，如Word、Excel、PowerPoint等