岗位职责：
1.维护质量管理体系的有效运行。
2.做好各类外部审核前的准备工作以及审核过程中的应对工作，包括客户、各级药监局、ISO13485体系、美国FDA、CE、MDSAP、MDR等相关审核前的准备工作、审3.核对应、以及审核结束复盘工作，并编制审核报告，追踪与验证审核中不合格项及观察项的改进落实情况。
4.负责公司日常内审以及年度内审工作，包括制定内审计划，编制内部质量审核检查表，形成内部质量审核报告，并跟踪内部质量审核不合格项至纠正措施验证完成。
5.负责质量管理体系文件、质量记录有效版本的维护，批记录的完整性、齐套性，计量器具的有效性。
6.负责三大台账的趋势分析报告的编制，包括：不合格、投诉、CAPA。
7.协调与其他部门相关工作，建立本部门与其他部门之间工作流程机制。
任职要求：
1.本科及以上学历；医学、检验学、生物、免疫、药学、质量管理学等相关专业；
2.英语CET六级以；
3.3年以上相关行业工作经验，有团队管理经；
4.有ISO13485内审员证书；
5.开放思维、诚信客观、团队精神、敬业精神。