二类医疗器械、无源医疗器械、手术器械、医疗耗材
岗位职责
1.负责公司产品的注册申报和变更；
2.负责组织攥写、审核和提交产品注册申报材料，确保申报资料的准确、完整和合规；
3.负责产品的送检；
4.负责产品注册进度的规划和安排；
5.负责产品相关的注册法规的跟踪、收集和分析；
6.完成上级交代的其他工作。

岗位要求
1.本科及以上学历，医疗器械、机械设计、高分子材料、生物医学、药学等相关专业；
2.3-5年医疗器械注册申报经验，有独立申报并成功取得注册证的案例；
3.熟悉医疗器械注册法规和流程；
4.掌握撰写注册申报资料的要求，具备组织编写和审核资料的能力；
5.具有良好的沟通和组织协调能力，能够与各部门、检验所、审评部门顺畅沟通；
6.有质量管理体系、现场核查经验者优先。