岗位职责:1.熟悉产品注册相关的法规和流程,完成产品注册申请的各项准备;2.参与注册材料的编写和各类注册文件的归档整理;3.负责注册资料提交的准备及审查,确保准确性;4.负责就注册事务与相关专家、部门进行沟通、协调;5.参与相关法规文件的学习与培训。任职要求:1.本科及以上学历,有一年以上三类医疗器械产品注册工作经验者优先;2.了解植入类(或同风险等级)医疗器械质量管理体系及产品注册流程;3.有中国香港、日本等海外产品注册工作经验者优先;4.具有高度责任感、团队协作能力。