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药品注册
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人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/10发布
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杭州国镜药物研究院有限公司

公司信息
浙江国镜药业有限公司

民营/150-500人

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职位描述
【工作内容】
- 负责药品注册申报相关工作,包括但不限于仿制药一致性评价等;
- 跟进与国家药品监督管理局(CDE)的沟通与协调,确保注册申报流程顺利进行;
- 按照法规要求,准备注册申报资料,并对资料进行审核和修订;
- 跟踪药品注册进度,及时处理申报过程中遇到的问题;
- 收集和分析药品注册政策和市场动态,为公司提供战略建议。
【任职要求】
- 具有药学、药物化学等相关专业本科及以上学历;
- 熟悉药品注册法规和流程,有药审经验者优先;
- 具备良好的沟通能力和团队协作精神;
- 熟练使用办公软件及注册申报相关软件。

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