岗位职责：
1、负责公司医疗器械产品在国内及亚太地区产品注册的相关工作；
2、负责与相关部门的沟通协调，根据注册要求撰写及准备材料，按照程序提交注册申请；
3、配合协助与药监部门进行联系沟通，并配合医疗器械监管部门办理相关手续;
4、负责接收药监管理部门的评审意见，并根据意见组织相关部门进行整改和补充；
5、负责亚太地区产品注册申报、材料修改及补充等工作
6、协助展开医疗器械临床试验工作；
7、做好质量体系维护，做好质量体系考核、验厂等工作。

任职要求：
1、熟悉医疗器械注册流程，能够完成产品技术要求的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；
2、本科以上学历，医药相关背景‘’
3、3年以上医疗器械产品注册工作经验， 有成功注册产品经验为佳；
4、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；
5、沟通协作能力佳，英语能做为工作语言；
6、心脏外科相关器械产品注册经验优先。