岗位职责：
1.结合预期销售市场的产品分类、同类产品相关公开信息、等同产品的历史经验等，确定目标产品的注册策略，输出注册申报计划；
2.负责产品的全球注册工作，包括项目过程中各关键节点的跟进以及各表单齐全性的审核工作；
3.负责制定送检计划，保障产品送检的及时性以及资料的齐全性；
4.针对需要调整的产品制定补正计划，及时和药监局沟通确定策略并清晰明确的传递给相关部门，及时跟进每项任务输出以及补正过程中出现的各种问题。
任职要求：
1.本科及以上学历，理工科相关专业；
2.有8年以上医疗器械、药品、体外诊断试剂行业注册经验；
3.熟悉并理解中美欧医疗器械注册相关程序、法规及释义，具有医疗器械注册检验、注册申报相关知识。