工作职责:
1、负责ISO9001、ISO13485等管理体系推进之策划、组织、执行及管理体系的有效运行和维护，落实纠正和持续改进措施；
2、组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
3、组织公司内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识；
4、通过质量体系的建立负责组织及协调公司内部审核及外部审核、体系认证工作，并针对问题的整改情况及纠正预防措施的落实情况；
5、完成上级安排的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历或中级以上技术职称，医疗器械相关专业；
2、3年以上二类/三类医疗器械、软件等相关质量管理工作经验；
3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，接受过系统化的质量管理体系知识培训；
4、具有内审员证书，接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训；
5、良好的组织、沟通和协调能力。