岗位职责：
1、质量策划与控制：负责项目研发阶段的质量策划，与小组成员商讨PFMEA、Control plan，协助研发完成新产品的转产，指导生产过程的质量控制及相关环节的质量监督；
2、缺陷分析与改进：针对不合格品进行分析处理，与职能部门一起制定纠正措施及跟踪，根据生产中的缺陷、顾客抱怨信息，对产品和工艺作持续改进?；
3、质量管理体系建设与维护：负责依照ISO13485及医疗器械GMP要求建立公司质量管理体系，负责公司质量管理体系的运行维护，如验证、内审等质量管理工作；
4、质量培训与文化建设：积极参加质量培训，健全公司的质量管理文件体系，通过目标制定、绩效管理、日常监管与督导等提升QA的绩效，组织公司内部审核以促进质量体系的持续改进；
5、文档编制与管理：负责参与编制质量检验文件、生产操作文件，如检验指导书、检验操作规程等，负责参与公司医疗器械产品及洁净环境的工艺验证及确认的相关工作；
6、体系审核与改进：负责参与内外部审核、客户审核，处理顾客抱怨，协助检验员日常不合格品处理，生产异常处理，建立和维护产品的追溯系统等。
任职要求：
1、本科级以上学历；计算机、电子、通信工程、机电一体化、生物，药学、质量管理学等相关专业；
2、熟悉POCT产品，如血糖仪、血脂仪、凝血仪、荧光仪、生化分析仪等仪器以及相关试剂；
3、IVD行业相关公司工作5年以上；
4、性格外向，善于沟通，有较强的语言表达与协调能力。