工作职责:
1、对QC检测进行日常质量监管，包括相关文件、记录审核；
2、对QC检测测的批次记录进行审核包括电子记录，确保符合注册及质量体系要求；
3、对QC实验检测过程中产生变更、偏差/OOS/OOT等质量事件进行处理和跟踪，设备审计追踪审核；
4、遇到质量事件应及时汇报；
5、按照《EHS培训管理规程》的要求接受EHS培训；
6、完成上级安排的其他工作内容。

任职资格:
1、大专&本科学历，大专5年，本科3年及以上制药相关工作经验，药学、生物学、制药工程等相关专业；
2、熟悉中国GMP法规，了解国外主流GMP法规，熟悉QC检验流程；
3、熟练使用计算机、Microsoft等软件；
4、有良好的沟通和学习能力，有较好的抗压能力。