岗位职责:
1. 监督、检查生产过程中车间员工执行生产工艺规程、岗位SOP等情况；
2. 严格按照产品生产过程关键工艺参数进行复核；
3. 按照质量控制点要求进行检查，并及时记录检查情况，如有异常，有权及时制止并及时汇报质量保证部；
4. 负责按照批生产/批包装记录要求进行中控检测；
5. 监督、检查各工序及时、规范填写生产原始记录；
6. 根据《审核放行管理规程》决定中间产品的放行，并有权制止不合格中间产品流入下一工序；
7. 制定取样计划，按照计划进行取样；
8. 负责对中间产品、成品、工艺验证样品和清洁验证样品进行取样并送至QC检测；
9. 负责监督各岗位操作人员认真执岗位清场标准操作规程；
10. 负责检查各岗位清场及各设备的清洁情况，检查合格后发放 “清场合格证”，并在清场记录中签字确认；
11. 参与各车间各项工艺验证，设备确认工作；
12. 负责车间批记录的审核。
任职资格:
1、专科及以上学历，药学、化学、药物分析等相关专业；
2、3-5年及以上药厂QA工作经验；
3、工作细心，责任心强，能吃苦耐劳，具有团队意识。