岗位职责：
1. 临床试验准备
1.1. 协助完成临床研究中心的筛选调研、立项、伦理递交；
1.2. 协助制定临床监查计划；
1.3. 协助完成启动前准备。
2. 临床试验实施
2.1. 负责临床试验过程中临床监查工作；
2.2. 协调研究中心解决试验过程中出现的问题；
2.3. 监控临床试验进度及质量管理工作；
2.4. 确保研究数据及时、准确、完整的记录在CRF或EDC数据库，将临床研究相关资料收集完整；
2.5. 协调临床研究者、CRC完成数据答疑工作。
3. 临床试验总结
3.1. 核查数据，并做专业和技术审核；
3.2. 回收、销毁试验用药；
3.3. 核查临床试验数据或监查EDC数据库；
3.4. 配合统计单位撰写统计分析报告；
3.5. 配合撰写临床试验总结报告；
3.6. 配合撰写临床研究项目申报资料，并移交注册部门进行申报。
4. 资料管理，整理、归档临床研究资料。
5. 遵守公司各项规定及公司保密协议。
6. 负责处理上级领导授权与交办的其它事务。
任职要求：
1、本科以上学历，临床医学专业，一年以上CRA工作经验；
2、熟练使用计算机及办公软件；
3、具有一定的项目管理技能；
4、具有较强的沟通能力；
5、具有团队合作精神；
6、具有良好的问题解决能力及应急预案管理能力；
7、优秀的学习能力。
必备知识与技能：
1、掌握《药物临床试验质量管理规范》、熟悉国家新药研发相关的法律法规及技术指导原则；
2、了解从事疾病领域（神经内科、免疫）相关诊断、治疗等着指南，可与研究者有良好沟通。