岗位职责：
1.负责临床及商业化全生命周期的验证策略、验证计划、验证标准流程的制定，确保其能够有效落地执行，确保验证活动的法规符合性；

2.负责新建商业化生产基地的验证工作的推进以及合规性。负责项目验证主计划的编写和监督执行，根据实际进展、及时调整验证计划；

3.负责公司验证工作的组织、实施、协调、监督和管理，确保按时完成厂房验证计划；

4.负责审核验证方案和报告，以及验证相关标准操作程序，监督所有验证都按批准的程序进行，确保符合国内外GMP法规要求；

5.负责外部及内部验证参与方职责的履行，最终确保验证对业务部门的支持；

6.负责验证过程问题和风险的识别、推动验证偏差的解决；

7.负责厂区周期性再验证的日常工作，确保维持有效的验证状态；

8.负责审核QC方法学验证的方案和报告；

9.完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1、教育背景：大学本科及以上学历；生物、制药、化工或医药设备类相关专业；
2、5年及以上药品验证工作管理经验。具有新建药厂验证工作经验者优先；；

3、具有很强的沟通、协调和执行能力。以及团队管理能力，能够带领团队完成既定的目标；

4、熟悉制药工艺流程和设备，了解行业GMP的设计标准及规范，,熟悉中国和欧美GMP要求。