研发QA经理职责要求
一、职位描述：
1、负责研发质量管理体系完善和升级，监督执行情况；
2、负责监管研发项目日常工作，保证研发项目过程符合法规要求；
3、负责研发所有验证管理和实施；
4、负责指导和监管合成研发项目的处方研究、工艺放大、工艺验证等工作；
5、负责指导撰写和审核制剂开发的相关文件，例如实验方案、实验报告、开发报告、工艺转移报告、中试生产批记录及相应SOP；
6、根据最新药品注册法规要求，负责指导撰写和审核相关药品申报资料；
7、积极跟踪国内外行业最新研究进展；
8、根据上级的指示要求，完成其它工作。
二、职位要求：
1、药学相关专业本科以上学历，从事研发QA工作5年以上， 2020年后有项目核查经验者优先；
2、熟悉研发质量管理体系要求，有较强的文件撰写能力；
3、具有强烈的责任心、独立工作能力、沟通能力，较强的团队合作能力和学习能力。