职位要求：
1.本科以上学历，生物医学、医疗器械、电子电气等相关专业；
2.有一年以上医疗器械产品注册、制造或开发、涉及工作经验；
3.英文水平优秀，听说写能力强；
4.持有ISO13485内审员证，熟悉FDA注册流程及跟进流程优先；

工作职责：
1.负责医疗器械注册认证工作；
2.解决注册过程中出现的问题，并及时跟进；
3.对于法规文件、技术标准等条款的变更，要及时关注并做好汇总，确保公司产品的合规性；
4、根据时间规划制定详细的注册流程；
5、撰写相关的医疗器械产品技术文件，包括产品说明、使用指南等，以确保产品的正确使用和安全。