职位要求:- 大专及以上学历,化学、制药类相关专业,具备2年以上相关工作经验。- 熟悉GMP、ISO 9001等质量管理体系,有能力对其进行理解和评估。- 良好的沟通能力和组织能力,具备良好的团队合作精神。- 熟练掌握QA领域的专业知识,了解相关的检测方法和数据分析技能。- 具备英语听说读写能力,能够阅读和理解相关技术文献及回复邮件。工作内容:负责公司产品的质量管理工作,确保产品符合法规要求并保证产品质量。主要职责:- 负责产品GMP全过程的管理,确保生产过程符合相关法规和标准。- 负责审核批生产记录和批分析记录,确保生产过程的质量和数据的真实性。- 负责偏差、变更、OOS、投诉、CAPA的日常管理,确保公司产品的质量得到有效控制。- 负责制定并执行公司的质量管理体系,确保质量管理体系的有效运行。- 负责公司内部和外部审计,确保公司的质量管理体系符合法规要求。- 负责与其他部门沟通合作,确保公司的质量管理工作与业务运行相互促进。