一、岗位职责：
1、全面监管公司产品环氧乙烷灭菌流程，确保其严格符合相关标准与规范。
2、主导灭菌设备的初次验证及周期性再验证工作，保障设备性能稳定。
3、负责开展产品的灭菌验证，为产品质量提供可靠保障。
4、严格审核灭菌产品的批记录，保证记录真实、准确、完整。

二、任职要求：
1、学历要求本科及以上，专业为生物、材料、化学等相关领域。
2、拥有 3 年以上医疗器械灭菌领域工作经验，对环氧乙烷（EO）灭菌方法有深入了解。
3、熟悉 ISO11135、ISO11607、ISO17665 等医疗器械灭菌相关标准，具备优秀的灭菌工艺设计、验证及质量控制能力。
4、熟悉 ISO13485 质量管理体系，有参与医疗器械内外部审核经历者优先考虑。
5、具备英语资料阅读与理解能力，能够撰写英语报告者优先。
6、具备出色的组织、沟通协调能力，拥有良好的团队协作精神，具备较强的抗压能力与时间管理意识。