岗位职责：
1、 负责公司日常生产过程中的质量监督工作，严格按照GMP要求实施质量控制与管理，建立健全公司质量管理体系，并确保公司的质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持及持续改进；
2、组织贯彻国家的法律法规及相关的政策，协助总经理制定本公司的质量方针、目标和规划；
3、审批质量计划和年度质量工作计划，风险管理报告、质量管理体系文件，并对实施情况组织进行监督检查；
4、负责产品注册流程相关事项（包括注册检验、协助编写技术文件、临床试验、报批获证等等）；
5、负责产品设计、材料采购、生产、销售全面进行质量管理，确保公司体系和产品符合相关法规和政策；
6、负责产品和质量管理体系认证，产品、体系的合规性运行；
7、关注医疗行业法规及监管动态，为各部门提供医疗行业法规方面的帮助和指导；
8、原材料、半成品及成品质量控制标准的批准；
9、迎接外审、飞行检查等等，并组织实施纠正措施实施及效果验证。
任职要求：
1、28-40岁，大专及以上学历，医疗、高分子材料专业优先考虑；
2、5年以上医疗耗材或医疗器械、注塑行业、食品行业相关工作经验；
3、熟悉ISO13485/MDR/GMP/FDA等体系的运行及编写，有现场审核经验，了解医疗器械相关法规；
4、有实验室操作经验者优先；
5、熟悉质量检验基本知识，质量工具运用（如QC七大手法等）；
6、有较强的责任心，有极强的工作热情，善于沟通协调，并具有良好的团队合作意识。