任职资格：
1.本科及以上学历，理工类相关专业；
2.三年以上医疗器械行业经验，尤其是精密零件质量工程；

岗位职责：
1. 参与新产品开发的先期策划，理解客户图纸、客户标准，编制气泡图与客户确定量测方案/试验要求
2. 主导产品CP/SIP的作成/修改
3. 检具需求的提出并主导检具的验收
4. 新品阶段DVP的做成
5. 依据DVP计划追踪安排样件送测以及取得测试报告归档
6. 新品阶段出货资料的收集/整理，比如FAI/材质证明/ROHS报告等等(依客户需求)
7. 主导测试对应量检具的MSA，收集数据进行初始过程能力分析
8. 收集OTS/PPAP资料进行提交
9. 陪同客户进行过程审核/产品审核
10. 培训对应制程的QC/量测人员，包括产品标准/尺寸量测方式，并追踪确认执行成效
11. 针对新品阶段的问题点，配合工程人员进行调查分析和提出处理意见
12. 主导量产后对应制程的的NCR、CAPA的追踪结案及持续改善成效
13. 量产后产品质量履历的维护更新
14. 量产对应制程的产品良率收集统计分析，召集工程制造订立提升计划，并追踪落实
15. 客户客诉以及反馈的接收，
16. 针对客户投诉/反馈召集相关单位进行原因分析及改善对策的制定，并追踪落实，提交8D
17. 主导供应商PPAP提交的审核，以及供应商产品的异常处理，追踪改善及验证关闭