岗位职责：1. 参与建立和维护公司质量体系；2. 负责组织起草编写产品注册申报资料；3. 负责申报资料的形式审查工作，确保资料符合相关要求；4. 负责新产品临床验证；5. 负责监管机构要求的各项定期报告的编写和上报；6. 负责实验室的管理；7. 负责组织本部门负责的各项验证的进行；8. 部门负责人安排的其他工作任职要求：1、本科及以上学历；2、5年以上相关体系注册经验；3、熟悉国内医疗器械法律法规；4、接受过ISO13485及GMP、FDA、MDR、MDSAP医疗器械质量体系等方面的培训，并取得ISO13485内审员证书；5、工作认***动，态度积极，有较强的责任心和学习能力；思路清晰、较强的沟通协调能力，具有良好的团队合作精神；
