一、岗位职责：
1、负责制定、完善企业的质量保证体系。确保所有检验活动符合GMP规范要求；制定部门内部各项管理制度，工作流程并组织实施；
2、负责审核企业内控质量标准及相应各项检验操作规程；
3、确定部门明确的岗位职责及人员编制分工、编制部门年度、月度工作计划，分解落实；
4、负责质量控制部日常检验工作包括所有进厂原辅料、包装材料、工艺用水、工艺用气、中间产品、成品、环境监测等的检验工作的安排和协调；
5、检验仪器设备的验证、校验、使用、维护及保养；
6、负责批检验记录的审核；
7、检验方法的确认和验证、相关文件的制定和修订、负责化验员的培训和考核；
8、负责质量控制部档案包括设备（仪器)使用说明书、各版本《中国药典》、各类检验辅助用书、各类记录台账、药品质量标准和检验操作规程、设备维护保养记录等的管理；
9、按照生产计划及时安排检验工作；对各检验用物料及耗材及时统计，统筹安排使用，节约成本；
10、负责对成品放行前批记录审核、批准，决定成品的发放；
11、按照财务部的要求及时做好部门预算；
12、负责或协调本部门或其他部门人员完成相关OOS/OOT及偏差调查；
13、完成上级交付的其他工作任务。
二、任职要求：
1、药学及相关专业，大专及以上学历，2年同岗位工作经验;
2、熟悉GMP管理，熟悉GMP文件体系建设，有过GMP认证管理经验；
3、 5年以上QC工作经验；熟悉验证（确认）工作，有管理规程、操作规程、OOS/OOT调查、偏差、风险评估、验证等体系建设相关经验；
4、熟悉基本检验原理；
5、熟练使用办公软件及办公自动化设备；良好的计算机网络运用能力。