3年以上体系QA—岗位职责: 1、负责研发质量管理体系/GMP质量管理体系文件的管理(文件生命周期的管理); 2、负责质量管理体系中培训管理(年度培训计划的制定、组织和实施;日常培训资料的审核、收集、归档;建立员工个人培训档案); 3、负责体系内偏差、变更、CAPA、OOS/OOT等质量事件的审核、跟踪; 4、负责体系内定期的自检方案的制定,自检报告的起草; 5、负责供应商的管理(供应商资料的搜集、更新)、供应商审计报告(包括缺陷项跟踪)的整理归档; 6、负责整个质量管理体系文件、记录、项目申报资料等档案的管理; 7、负责受托生产企业/委托研发企业资质证明材料的搜集、现场审计报告或者文件审计材料的整理归档; 8、负责研发现场日常合规检查及问题汇总、跟踪; 9、负责研发体系仪器设备的编号、计量/校验或验证的管理。 10、负责完成上级领导交办的体系内的相关工作