工作职责:1.负责工艺验证、清洁验证、设备验证、分析方法试验、研发方法转移等方案审核工作。2.负责MAH资料与现场审计工作3.负责实验室现场检查与管理工作4.负责稳定性及样品管理工作5.负责实验室偏差管理及审核工作6.负责部门检验记录、辅助记录审核以及文件审核工作任职要求:1.药学相关专业,本科学历,三年以上QC现场管理、MAH审计、记录管理、偏差管理等相关工作经验。