岗位职责：
1、负责协助建立健全MAH质量管理体系，对质量体系文件和记录进行受控管理；
2、负责培训管理及实施；
3、负责参与对药品生产相关文件（质量标准、检验规程、批记录、各类方案及报告等）进行审核；
4、负责供应商资料审核及供应商审计/档案管理。
5、负责偏差、OOS、变更、CAPA、年度质量回顾、药品年度报告、投诉、退货、召回等流程处理工作；
6、负责参与对物料供应商和受托生产企业的现场质量审计。
7、完成部门负责人安排的其他工作。
任职要求：
1、药学相关专业本科及以上学历，有2年及以上制药企业工作经验；
2、良好的文件起草、审核能力；
3、有良好的学习能力、沟通能力；
4、具有制药企业QA经验人员优先；熟悉GMP、ICH、FDA等法规优先。