岗位职责：
1、收集、审查、评估、处理与汇报从各种渠道获得的所有项目药物警戒相关安全性数据和信息。
2、在部门领导指导下，执行药品上市后重点监测项目，及时反馈项目的进度、质量等情况。
3、评估药物安全性数据是否符合向监管机构报告的要求，在规定的时间内按法规要求汇报个例安全报告至有关监管部门和上报国家ADR中心。
4、按照法律法规和药物警戒标准操作规程（SOP）要求，执行药物安全报告的随访工作。
5、准备及编写产品定期安全性更新报告（PSUR）及其他监管部门要求的上报资料。
6、负责药品不良反应监测及报告处理、档案的管理。
7、协助完成药物警戒体系培训。
8、协助完成药物警戒体系自检及整改计划的实施。
9、参与药品严重不良反应及群体不良事件的调查、分析、评价。
10、完成上级交办的其他任务。
任职要求：
1大学本科及以上，医学、临床、药学、流行病学或统计学等相关专业。
2在制药行业至少5年以上相关工作经验；具备药物警戒3年相关工作经验；具有安全性数据库工作经验。
3需较强的与人沟通能力、文字组织能力，可独立处理工作中出现的各种问题。
4熟悉药品不良反应监测相关法律法规。