岗位职责
1.确保药品不良反应监测与报告的合规性。
2.监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险管理措施的有效执行。
3.负责药品安全性信息沟通的管理;确保持有人内部与药品监督管理部门及药品不良反应监测机构等沟通顺畅。
4.负责重要药物警戒文件的审核和签发
5.审核风险管理计划，定期更新产品安全性报告等，审核并完善药物警戒相关工作流程和规范。
6.负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调。
7.负责对相关人员进行药物警戒知识的培训及对部门人员的工作考评等。
任职要求:
1.具有医学、药学、流行病学相关专业本科及以上学历(或中级及以上专业技术职称)；
2.三年以上药物警戒工作经验；
3.熟悉药物警戒法律法规、PV检查要求及技术指导原则;具备管理药物警戒工作的知识和技能，能独立管理部门工作;
4.接受过专业知识培训: 包括药物警戒基础知识和法规、岗位知识及技能等，并与药物警戒职责和要求相适应。
小平12:42