岗位职责：
1) 组织策划质量管理体系程序文件的修订和优化；
2) 内部审核的策划、准备和组织实施，不符合项的跟踪和关闭；
3) 管理评审的策划、准备和组织实施，评审决议的跟踪和关闭；
4) 外部审核的前期准备、陪同接待、不符合项的跟踪和关闭；
5) 公司各中心/部门质量目标达成情况的收集，纠正预防措施的跟踪和关闭；
6) 其它质量管理活动的策划、准备和组织实施；
7) 对公司员工进行质量管理体系程序文件及各种与体系管理相关知识的培训；
8)负责各类体系文件的收集、受控、发放和回收；
9)负责将更新后的法规标准在公司内部进行转化实施。
任职要求：
1）本科及以上学历。
2）3年以上医疗器械生产型企业质量管理工作经验，负责过文件受控工作，且从事过体系核查、内部审核、管理评审等相关质量管理活动的策划和组织，熟悉质量管理体系中过程与过程之间的关系。
3）熟悉ISO 13485，善于将质量管理体系标准的各项要求有效转化到公司质量管理体系文件中；
4）对计算机及常用办公软件的运用较熟悉；
5）诚信、敬业、有原则，有较强的思维能力，良好的团队合作精神，具创新意识、较强的学习能力
6）从事有源类或软件类医疗产品者优先。