岗位要求：
【岗位职责】
1、负责实施和维护公司质量管理体系；
2、负责药品研发、生产全过程的质量监督、检查，对药品研发、生产中的质量问题进行处理；
3、参与相关生产过程中偏差的调查与处理，风险评估及分析等。参与OOT、00S调查工作，跟踪CAPA执行情况；
4、负责委托药厂质量体系审计及生产质量监督，参与供应商质量审计；
5、负责质量自检报告、外部质量审计报、年度质量回顾分析及MAH年度报告；
6、完成上级领导交办的其它工作。

【任职要求】
1、本科及以上学历，药学、制药工程或相关专业，有制药背景；三年以上医药制剂质量管理工作经验，一年以上无菌药品生产质量管理经验；
2、有较好的协调沟通能力，团队合作能力，操作能力，较好的语言表达能力、学习能力等；
3、熟悉《药品管理法》、《GMP》等法律法规及MAH有关政策，了解QA现场监控要求，熟悉药品生产工艺；
4、具备较强的学习能力，发散思维能力，工作责任心，吃苦耐劳，并具备一定的抗压能力，在工作中能提出自己的建设性意见；
5、能适应公司安排一定频率的出差。