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医药质量管理专员
8-12万/年
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/26发布
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公司信息
南京联海医药科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
公司面向新兴市场从事医药国际化业务,通过建立海外分公司,投资海外仓和海外生产设施,开展药品、医疗器械及其他医药产品、技术的出口、海外经销和其他国际合作。公司是中国医药进出口商会会员,在国内大型医药行业展会中,承办过针对特定海外市场的专项会议。
因公司业务发展需要,招聘医药质量管理专员1人,负责质量管理相关工作。
主要工作内容
1)在分管领导的管理和指导下,处理与公司目前业务及产品有关的质量管理工作,例如:供应商资质审查,产品批次放行及留样管理等,以确保产品质量。
2)在分管领导的指导和海外同事参与下,完成公司海外医药产品生产、经销有关的质量文件起草、翻译和改进,在必要时开展有关生产过程的验证工作。
3)发现或遇到质量风险和质量问题时,及时与分管领导和相关业务部门沟通,并按照相应流程及规范,积极稳妥有效处理和解决问题。
4)其他与质量管理有关的工作。
5)部分工作需要使用英语,例如:编写和处理涉外质量文件,与国外客户、同事及相关人员开展业务沟通和讨论。
岗位目前汇报对象为:公司分管副总经理。
职位要求:
1)药学、制药工程、化学化工等相关专业,大学本科以上学历。
2)英语CET6或以上,阅读和书写流利,能独立使用英文编写起草医药生产相关的质量文件。
3)3年以上医药生产型企业的QA工作经验
4)了解医药产品的生产过程,熟悉掌握制药生产GMP相关知识和其他相关法规。
5)具备严谨的工作态度,责任心强,对工作认真负责,与公司内外部团队积极协作、耐心沟通。
对同时符合以下条件的候选人优先录用,并提高待遇:
1)同时从事过制药生产和医疗器械生产的QA工作,有完整的质量管理工作经验。
2)英语听说能力优秀。
其他信息:
1)工作时间9:00-17:30,有午休,每周工作5天,缴纳五险一金。一般不加班,偶有少量短期出差。
2)公司在符合条件的情况下,提供专业培训及出国参观、交流机会。
3)公司福利包括:交通/通信补贴,补充医疗保险,交通班车(至地铁站),员工免费营养/保健品,定期体检等。

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