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医药质量管理专员
8-12万/年
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/07/23发布
五险一金补充医疗保险免费班车员工旅游交通补贴餐饮补贴专业培训出国机会定期体检

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公司信息
南京联海医药科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
公司面向新兴市场从事医药国际化业务,通过建立海外分公司,投资海外仓和海外生产设施,开展药品、医疗器械及其他医药产品、技术的出口、海外经销和其他国际合作。公司是中国医药进出口商会会员,在国内大型医药行业展会中,承办过针对特定海外市场的专项会议。
因公司业务发展需要,招聘医药质量管理专员1人,负责质量管理相关工作。
主要工作内容
1)在分管领导的管理和指导下,处理与公司目前业务及产品有关的质量管理工作,例如:供应商资质审查,产品批次放行及留样管理等,以确保产品质量。
2)在分管领导的指导和海外同事参与下,完成公司海外医药产品生产、经销有关的质量文件起草、翻译和改进,在必要时开展有关生产过程的验证工作。
3)发现或遇到质量风险和质量问题时,及时与分管领导和相关业务部门沟通,并按照相应流程及规范,积极稳妥有效处理和解决问题。
4)其他与质量管理有关的工作。
5)部分工作需要使用英语,例如:编写和处理涉外质量文件,与国外客户、同事及相关人员开展业务沟通和讨论。
岗位目前汇报对象为:公司分管副总经理。
职位要求:
1)药学、制药工程、化学化工等相关专业,大学本科以上学历。
2)英语CET6或以上,阅读和书写流利,能独立使用英文编写起草医药生产相关的质量文件。
3)3年以上医药生产型企业的QA工作经验
4)了解医药产品的生产过程,熟悉掌握制药生产GMP相关知识和其他相关法规。
5)具备严谨的工作态度,责任心强,对工作认真负责,与公司内外部团队积极协作、耐心沟通。
对同时符合以下条件的候选人优先录用,并提高待遇:
1)同时从事过制药生产和医疗器械生产的QA工作,有完整的质量管理工作经验。
2)英语听说能力优秀。
其他信息:
1)工作时间9:00-17:30,有午休,每周工作5天,缴纳五险一金。一般不加班,偶有少量短期出差。
2)公司在符合条件的情况下,提供专业培训及出国参观、交流机会。
3)公司福利包括:交通/通信补贴,补充医疗保险,交通班车(至地铁站),员工免费营养/保健品,定期体检等。

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