招聘职位：生产负责人
岗位职责
1、评估受托生产企业 GMP 合规性，确认其厂房、仓库和设备的状态。
2、确保受托生产企业按照批准的工艺规程开展生产、检验。
3、对受托生产企业的批生产记录和批检验记录的审核；对偏差和变更定期核查。
4、组织合格物料供应商的审计、建立和维护工作。
5、处理产品市场质量投诉和意见反馈。
6、对 MAH 生产和质量管理相关人员进行相关知识培训。
7、组织实施 MAH 持有人产品的年度报告。
任职资格：
1、药学或相关专业本科学历。
2、5年以上药品生产企业生产和质量管理经验，其中至少3年无菌制剂生产和质量管理经验。熟悉药品生产、质量管理等流程。
具有化学仿制药的项目推进和 CMDO 生产车间运营经验者优先考虑。