1.协助主管完成本部门相关质量管理体系文件和质量记录的管理;2.体外诊断试剂盒产品相关质量管理体系文件的实施:完成生产过程中产品的标识、可追溯性和产品的防护;3.完成生产环境的维护、清洁,保证生产环境符合规定要求,并对环境进行控制;4.完成体外诊断试剂盒产品生产,及时反馈并协助解决生产过程中出现的问题;5.填写生产相关记录、仪器设备的使用记录、日常维护保养记录等;6.提交相关原材料、仪器设备的采购申请和领用;7.体系内仓库的出入库管理,U8系统相关操作等;8.协助质量部门进行各种技术试验、产品检验、质量管理及异常的预防、纠正;9.完成上级领导交办的其他工作。应聘要求:1.检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等相关专业毕业大专以上学历,有ISO13485内审员资格证书者优先;2.有1年及以上一类、二类IVD试剂(化学发光、免疫层析类)生产经验,熟悉U8或ERP、MES,自动化设备工作经验优先。