岗位职能：
1、按照公司及有关法律法规的要求保证公司质量体系的有效运行；
2、负责审核采购和使用的原辅料、包装材料正确无误；
3、负责组织公司质量管理体系文件的编写、修订等工作；
4、负责审核验证总计划、验证方案、报告，确保确认与验证的实施；
5、负责组织并参与公司内审、日常监督审核等工作；
6、负责公司不良事件、重大质量事故、召回等的上报；
7、负责管理偏差、变更、纠正预防措施；
8、负责公司外部审核接待、陪审、完成整改等工作。
9、领导安排的其他工作。


任职要求：1、本科及以上学历，具备制药、医药等相关专业知识背景；
2、具备3年以上医药行业工作经验，熟悉GMP及其他有关法律法规；
3、具备较强的责任心、组织协调及跨部门协作能力，团队管理能力。