岗位职责：
1、负责协助建立研发质量管理体系，同时对体系进行不断完善；
2、定期组织质量体系文件的培训，并监督实施；
3、负责药学研制现场的合规性管理，包括：仪器设备、物料、样品、文件/原始记录、原始数据、变更和偏差、委托研究、参比制剂、对照品、稳定性等；
4、负责参与对原辅包供应商、委外研究机构、受托生产企业的现场审计。
5、部门负责人安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学及相关专业；
2、熟悉国内、FDA、ICH相关法规、指导原则；了解药品研发流程及相应法规；
3、具备药物分析实验经验，有GMP质量体系或QA工作经验者优先；
4、工作主动、严谨和高效，具有团队合作精神；具备沟通协调能力。