岗位职责:1、按照验证计划,负责厂房、设备、系统、工艺、清洁、计算机化系统的验证方案起草、实施、报告,保持验证合格状态的维持。2、验证仪器的管理、验证资料的整理归档、验证方案报告签批、验证合格证的管理。3、验证相关的文件的起草和修订、验证偏差的组织调查。任职资格:1、药学、制药工程相关专业,本科及以上学历。2、三年以上原料药生产相关的验证工作经验。3、较强沟通/协调能力、文件起草能力以及药品法规、指南理解能力。