岗位职责:1、实验室巡检、批检验记录检查;2、实验室偏差管理、CAPA制定;3、配合新品检验方法转移方案审核、转移报告起草;4、MAH相关审计和现场监控工作;5、配合生产工艺验证、设备验证、清洁验证方案审核和记录起草;6、稳定性考察管理(考察计划、考察方案、考察报告、趋势分析);7、仪器设备管理(计量、固定资产、验收);8、文件记录管理,组织文件记录修订,文件接收与培训;9、数据完整性检查;10、实验室安全管理(剧毒、易制毒易制爆管理、试剂管理);岗位需求:1、本科及以上学历,药学相关专业;2、5年以上工作经验,其中至少2年以上qc经验,至少2年以上MAH相关经验(药品生产企业或者研发企业-MAH相关经验-委托方或者受托方皆可以);职位福利:五险一金、加班补助、包住、包吃、周末双休、免费班车、绩效奖金、带薪年假