岗位职责：
1、质量体系建立与维护；
2、质量体系审核；
3、不符合项改善；
4、根据时效性要求完成外审改善报告、内审报告编制与整理；
5、 供应商现场稽核和验证；
6、法规、标准更新、培训，对新法规、标准进行收集、解读,提供培训,跟进责任部门落实变更；
7、协助管代进行体系文件起草、修订,对更新的程序文件进行培训；
8、不良事件监视与上报；
9、 质量目标控制；
10、 客户投诉处理；
11、 产品退货处理。
岗位要求：
1、大专及以上学历；
2、持有 ISO13485 内审员证书、GMP 医疗器械生产质量管理规范培训证书者优先；
3、熟练使用办公软件，熟悉医疗器械行业法规等方面知识。