工作职责:负责南京多宁产品的调试及验证工作。1、对接甲方项目需求设备的各项FAT和SAT测试。产品的设备调试、工厂检验、现场验证、用户初级培训;包括不限于反应器类、配液系统、原液分装系统和配储液系统等南京多宁设备验证2、根据订单合同起草设备(如反应器、搅拌系统)的FAT、SAT、3Q方案,并配合生产完成设备验证调试;3执行客户现场测试,并完成各项测试记录的填写,针对验证中出现的偏差进行调查并提出合理方案;4、收集、保管验证相关的测试数据,做好记录,保证各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性; 5、处理初期客户反馈的设备故障,整理现场故障信息并反馈到技术人员。任职资格:1、 大学专科及以上,制药工程或制药工艺专业毕业2、 至少2年以上生物工艺行业设备验证测试工作经验,如FAT、SAT或设备IQ/DQ/PQ验证测试实操经验3、 国内GMP相关法规要求、以及检查要求,或具备药厂3Q设备验收知识和经验(接触生物反应器或配储液设备更佳)4、 了解设备调试验收流程;熟练使用CAD,Office等办公软件,具有一定的文案组织和编写能力,如具有3Q验证文件或GMP相应文件编制经验佳5、 能适应长短期出差。6、 设备调试指南规范,具备一定的制药机械知识