岗位职责:1 菌株的使用与管理;2 试剂、试液、消毒剂、培养基的使用与管理;3 微生物实验室内相关仪器的操作、维护和清洁工作;4 微生物室空调系统操作、维护和清洁工作;5 微生物分析员进出洁净间按照洁净室要求进行;6 配合完成分析部及车间洁净间的验证和日常监测以及清洁维护和保养;7 相关实验室仪器台账和试剂台账的登记与管理;8 水的取样和相关测试工作(纯化水、原水);9 相关文件,记录的复核和审核工作;10成品、原料和稳定性涉及到的微生物相关检测工作;11涉及到微生物限度测试相关的方法开发和方法验证工作;12 文件的起草与修订:更新微生物限度法相关文件;更新微生物相关仪器操作类文件;更新微生物洁净间空调系统、水系统和环境监测相关文件;13 文件的填写与复核:微生物测试涉及到的文件填写与复核,包括:仪器使用、校正、确认、维修、维护记录,实验记录本,纯化水、原水检测记录,溶液、指示剂、消毒剂、培养基配制记录,培养基适用性检查记录,菌株使用记录等;任职要求:1 年龄性别:20-40周岁 男女不限;2 教育背景:药学及相关专业专科及以上学历,若不符合前述条件者,则需5年以上从事微生物检测技术工作经历;3 工作经验:3年以上药厂微生物检测工作经验,能发现并解决问题能力。体检无颜色视觉障碍;4 熟悉生物检测安全操作知识和消毒灭菌知识;熟悉相关仪器的操作规程,校正规程和维护保养程序,确保仪器被正确使用;熟悉各相关程序文件的制定,正确执行与微生物测试测试相关的仪器分析检测规程;5 熟悉不符合工作程序,纠正措施等相关程序,出现以上情况及时向主管报告;熟悉菌株使用和管理相关法规。