岗位职责:1、负责对物料供应商的确认和管理,包括负责建立供应商档案并定期审核、完善,以确保资料的时效性、符合性;制订年度供应商审计计划;2、建立合格供应商管理体系,并维护供应商管理体系,相关SOP的起草、升版、审核;3、负责供应商质量管理,包括供应商筛选、审核、评估、质量协议、投诉处理、档案管理、质量回顾、变更等工作;4、负责供应商审计,包括年度审计计划的制定、现场审计的执行、审计报告的撰写、审计缺陷整改的跟踪;5、参与体系相关工作:协调偏差、变更的分析、行动执行等工作;参与风险评估工作; 6、自检:参与质量自检工作和整改落实; 岗位要求:1、本科学历,药学、化学、生物等相关专业;2、有2年以上制药企业供应商管理经验,熟悉供应商筛选、引进和管理流程;3、有独立审计制药企业供应商的经验,熟悉原料、辅料和常规包材生产工艺;4、熟悉中国、美国、欧盟等GMP要求,有国内外审计认证经验;5、有较强的组织管理、沟通协调能力、分析和解决问题能力,良好的团队合作能力。