岗位职责:1 负责检查生产前生产准备情况;2 负责生产过程各工序的质量监控和取样工作;3 负责检查生产结束后清场情况;4 负责检查车间环境和人员卫生情况;5 负责检查车间生产次序情况;6 负责定期检查仓库现场,确保各项物料的管理符合要求;7 负责检查公用系统的设备运行维护情况;8 负责检查计量器具的校验情况和周期的合规性;9 负责定期检查化验室现场,确保检验的过程和管理符合相关要求;10 参与偏差调查和参与化验室OOS/OOT调查;11 监督CAPA执行过程,确保整改措施的落实;12 负责制定环境监测管理制度,并对监测结果进行评价;13 积极参与GMP自检,有义务提出合理化建议;14 参与制定验证总计划,参与各项验证工作;15 参与产品质量风险管理工作;16 参加物料供应商审计,审查供应商资料;17 审核不合格品处理程序,负责对不合格品、报废品、质量问题退货产品及所有印字包装材料的销毁进行监督管理。任职要求:1 年龄性别:20-40周岁 男女不限;2 教育背景:药学及相关专业大专及以上学历;3 工作经验:药品生产或质量管理岗位1年以上工作经验;4 熟悉药品生产企业生产、质量管理工作流程;能解决常见的质量事故;熟练使用办公软件;5 为人正直、作风严谨、工作细致认真;良好的敬业精神、职业操守、团结协作精神。