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药品QA专员
5千-1万
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/02发布

国际中小企业科技园E1栋江苏慧茂制药有限公司

公司信息
江苏慧聚药业股份有限公司

民营/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1 负责检查生产前生产准备情况;
2 负责生产过程各工序的质量监控和取样工作;
3 负责检查生产结束后清场情况;
4 负责检查车间环境和人员卫生情况;
5 负责检查车间生产次序情况;
6 负责定期检查仓库现场,确保各项物料的管理符合要求;
7 负责检查公用系统的设备运行维护情况;
8 负责检查计量器具的校验情况和周期的合规性;
9 负责定期检查化验室现场,确保检验的过程和管理符合相关要求;
10 参与偏差调查和参与化验室OOS/OOT调查;
11 监督CAPA执行过程,确保整改措施的落实;
12 负责制定环境监测管理制度,并对监测结果进行评价;
13 积极参与GMP自检,有义务提出合理化建议;
14 参与制定验证总计划,参与各项验证工作;
15 参与产品质量风险管理工作;
16 参加物料供应商审计,审查供应商资料;
17 审核不合格品处理程序,负责对不合格品、报废品、质量问题退货产品及所有印字包装材料的销毁进行监督管理。

任职要求:
1 年龄性别:20-40周岁 男女不限;
2 教育背景:药学及相关专业大专及以上学历;
3 工作经验:药品生产或质量管理岗位1年以上工作经验;
4 熟悉药品生产企业生产、质量管理工作流程;能解决常见的质量事故;熟练使用办公软件;
5 为人正直、作风严谨、工作细致认真;良好的敬业精神、职业操守、团结协作精神。

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