岗位职责：
1 管理QC实验室的分析进度，同其他部门沟通项目问题、进度等，负责根据工作量和工作任务以及项目紧急程度合理调配QC实验室的分析人员和分析资源。
2 安排QC各组测试工作，以及相关的调查工作，同时对放行测试流程，人员安排，设备安排等定期组织检讨和回顾。
3 负责分析方法的转移、验证和确认工作。组织撰写审核方法学验证、确认及转移方案及报告，保证分析方法的有效性。
4 偏差、异常和OOS调查，同调查人员一起，找出产生的原因，并提出相应的整改措施，保证整改措施的有效执行。
5 配合审计工作，包括GMP官方审计、客户审计和同分析相关的其他审计。
6 新入职和在职人员的培训计划制定和培训安排，人员转正考核等。
7 负责数据完整性法规的查新，并将最新的法规要求运用到实际的工作中，包括操作软件中的账号管理，审计追踪，数据管理等，确保分析数据符合ALCOA的要求；
8 制定部门培训计划，监督培训的执行和考察培训的效果；
9 定期组织单位部门内部讨论，参与部门会议。
10 QC部门涉及到的管理类和操作类SOP文件起草、更新、审核。
11 QC部门涉及到的记录审核，包括仪器使用和校正记录、受控的记录本、分析原始记录、分析报告、纯化水检验记录复核、仪器确认或校正记录、进入实验室申请记录、电子数据审核，异常/偏差/OOS调查报告、培训记录复核和审核。
12 负责配合实验室合规化检查，包括消防设施、报警装置、安全注意和卫生等；保证人员安全、维护良好的工作环境，制定改善计划，并实时进行追踪和效果确认；
13持续提高安全意识，了解所处工作环境并按要求执行相关操作程序、设备等的安全防护或安全操作的措施。发现易引发火灾等安全隐患须及时向上级主管或相关部门联系处理。
任职资格：
1 年龄性别：30-45周岁 男女不限
2 教育背景：药学及相关专业专科及以上学历，需5年以上从事实验室相关工作经历。
3 工作经验：3年以上药厂QC管理经验，能发现并解决问题能力。
4 培训经历：接受过药物制剂、药学、药品法规、GMP等相关培训；
5 熟悉QC实验室运作及管理体系文件；熟悉QC实验室的检测设备以及消耗品功能特性；熟悉QC实验室使用的检测标准、检测方法、规程及所用仪器设备功能和检测技术；熟悉QC实验室使用的检测标准、检测方法、规程及所用仪器设备功能和检测技术；
6 具备独立分析解决检测技术问题的能力；具备审定检测实施细则、审查检验报告的能力；熟悉检测管理具有对检查工作进行质量诊断的能力。